FDA lyfter marknadsföringsförbud mot JUUL -produkter

Den 6 juni återkallade den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) sin marknadsföringsorder för juni 2022 mot Juul och satte företagets ansökan tillbaka till den vetenskapliga granskningsprocessen.
Efter att ha fastställt att vissa problem inom vetenskapen krävde ytterligare granskning, avbröt FDA administrativt beslutet i juli 2022. Sedan dess sade FDA att det hade genomfört denna ytterligare granskning, liksom ytterligare materiella granskningar av tillämpningar från flera discipliner, inklusive toxikologi, teknik, samhällsvetenskap och sängpotek.
FDA sade att beslutet att dra tillbaka beställningen mot Juul Labs "berodde delvis på den nya strafflagstiftningen och FDA: s granskning av den information som anges av den sökande." Återkallandet av en avslag på vägran anger emellertid inte om ansökan sannolikt kommer att godkännas eller nekas.
FDA tillade att resultaten från den nya rättegången angående andra tillverkares förnekande av marknadsföring av e-cigarettprodukter också informerar sin strategi för produktgranskning.
Juul Labs välkomnar detta beslut och säger att det ser fram emot den vetenskapliga och evidensbaserade processen som omarbetar med FDA för att få marknadsföringstillstånd för Juul i Amerika.
Den tilllade: "Vi är fortfarande säkra på kvaliteten och innehållet i vår ansökan och är övertygade om att en fullständig granskning av vetenskapen och bevisen kommer att visa att våra produkter uppfyller lagstadgade standarder som är lämpliga för att skydda folkhälsan."
Under perioden som granskas kommer Juul -enheter och Virginia Tobacoo och Menthol Juulpods med en nikotinkoncentration på 5. 0% och 3. 0%, respektive, fortsätter att säljas i Amerika.